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淀粉酶检测试纸(酶活性测定法)淀粉酶检测试纸(酶活性测定法)

    产品名称: 淀粉酶检测试纸(酶活性测定法)SPOTCHEMⅡ Amylase淀粉酶检测试纸(酶活性测定法)SPOTCHEMⅡ Amylase
    注册/备案号: 国械注进20162404824
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【生产地址】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306 JAPAN
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】50条/盒,25条/盒。
    【结构及组成】该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含亚苄基-p-硝基苯基麦芽糖庚苷、葡糖淀粉酶、α葡糖苷酶。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中α淀粉酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由铝箔包装,由试纸、试纸卡(SP-4420、SP-4430专用) 1枚(1盒)组成。试纸:由附有多层测试区的塑胶带组成,测试层包括样品保留层、试剂层和支持层。含亚苄基-p-硝基苯基麦芽糖庚苷、葡糖淀粉酶、α葡糖苷酶。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于体外定量检测血清或血浆中α淀粉酶的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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