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抗抗体检测试剂盒欧蒙斑点法
产品名称: |
抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)Anti-MPO, PR3 EUROASSAY (IgG) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2402947号(变更批件1) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.17 |
有效期: |
2013-12-16 |
变更日期: |
2011.04.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560、 Lübeck、 Seekamp 31 Germany 【生产地址】D-23560、 Lübeck、 Seekamp 31 Germany 【型号、规格】10x03,10x05 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1924-2009 【备注】变更内容:售后服务单位搬迁,产品说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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