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除颤电极导线(商品名)

    产品名称: 除颤电极导线(商品名:Sprint Quattro Secure (6947M);Sprint Quattro Secure S (6935M))DefibrillationLead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3212113号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.07
    有效期: 2018-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A,
    【生产地址】Rd 149, Km.56.3,Call Box 6001,Villalba PR 00766,USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】6947M、6935M
    【结构及组成】电 电极由电极体和附件组成,每个包装都含有下列组件:1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具2个紫色固定工具1个紫色的塑形钢丝导入器1个开口固定套管1个静脉拉钩额外塑形钢丝。
    【适用范围】该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1838-2014《除颤电极导线》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】2014年10月16日同意更正产品名称内容,2014年5月7日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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