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可吸收性缝线

    产品名称: 可吸收性缝线MONOCRYL Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
    注册/备案号: 国械注进20143024998
    注册/备案单位: 爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    批准日期: 2019-06-28
    有效期: 2024-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143024998
    【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon LLC
    【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
    【生产地址】3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】可吸收性缝线MONOCRYL Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】缝线是由poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和ε-己内酮合成的共聚物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),只用于抑制细菌在缝线上的定植。
    【适用范围/预期用途】用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管或神经组织、显微外科或眼科操作。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20143654998
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-06-28
    【有效期至】2024-06-27

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