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可吸收性缝线
产品名称: |
可吸收性缝线MONOCRYL Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES |
注册/备案号: |
国械注进20143024998 |
注册/备案单位: |
爱惜康有限责任公司Ethicon LLC |
批准日期: |
2019-06-28 |
有效期: |
2024-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143024998 【注册人名称】爱惜康有限责任公司Ethicon LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA 【生产地址】3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【产品名称】可吸收性缝线MONOCRYL Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】缝线是由poliglecaprone 25材料制成的无菌可吸收性单股缝线。Poliglecarprone 25是乙交酯和ε-己内酮合成的共聚物。缝线上含抗菌物质三氯生(Triclosan),只用于抑制细菌在缝线上的定植。 【适用范围/预期用途】用于一般软组织缝合和/或结扎,但不能用于心血管或神经组织、显微外科或眼科操作。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20143654998 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-28 【有效期至】2024-06-27
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