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聚四氟乙烯人工血管聚四氟乙烯人工血管

    产品名称: 聚四氟乙烯人工血管聚四氟乙烯人工血管
    注册/备案号: 国械注进20143466171
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-30
    有效期: 2018-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园B区112-1室邮编:100085(邮寄地址:北京市朝阳区胜古家园A座1108室邮编:100029)
    【代理人名称】/
    【代理人住所】/
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】人工血管由聚四氟乙烯材料制成,加强型支撑环的材料为聚丙烯,封闭型系用明胶处理。
    【适用范围】该产品适用于血管外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人工血管由聚四氟乙烯材料制成,加强型支撑环的材料为聚丙烯,封闭型系用明胶处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于血管外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京瑞奇美德科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区上地开拓路5号中关村生物医药园B区112-1室 ”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。

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