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射线计算机体层摄影设备射线计算机体层摄影设备全身用線診断装置

    产品名称: X射线计算机体层摄影设备X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
    注册/备案号: 国械注进20143306203
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.31
    有效期: 2019-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社
    【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385番
    【生产地址】枥木县大田原市下石上1385番
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【型号、规格】Alexion TSX-034A
    【结构及组成】产品由基本配置和可选配置组成。基本配置 a) 扫描架;包括探测器(CDAS-035A);X射线管组件(CXB-400C);限束器b) X射线(高压)发生器(CXXG-010A);c) 患者支架;d) 控制台;带液晶显示器;包括计算机图像处理系统e) 系统变压器;f) 附件。探测器28排;单次扫描层面宽度0.5-20mm最多可重建出32幅图像。扫描架开口直径720mm。
    【适用范围】对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理,为诊断提供重建影像。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】东芝医疗系统株式会社
    【变更情况】2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
    【备注】注册证备注栏中增加:根据原《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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