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髋臼系统髋臼系统

    产品名称: 髋臼系统髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System
    注册/备案号: 国械注进20143465626
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.01
    有效期: 2019-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA;Alemannenstraβe 14,Tuttlingen, 78532, Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】71332800、71332804、71332808、71333200、71333204、71333208、71331047、71331048、71331049
    【结构及组成】该产品为氧化铝陶瓷股骨头,材料符合GB/T 22750。灭菌包装。
    【适用范围】该产品为非骨水泥髋关节假体部件,与同类产品配合使用,用于全髋或部分髋关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2017-04-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。

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