血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Lite Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20162404013 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】Donegal town, Donegal, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】50片/盒 【结构及组成】FAD葡萄糖脱氢酶、其它成分(缓冲物,介质等)。 【适用范围】本试纸用于定量检测采自指尖、上臂和手掌的毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】FAD葡萄糖脱氢酶、其它成分(缓冲物,介质等)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本试纸用于定量检测采自指尖、上臂和手掌的毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4℃~30℃保存,有效期:18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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