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植入式心脏再同步复律除颤器
产品名称: |
植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator |
注册/备案号: |
国械注进20163212968 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.10.21 |
有效期: |
2021-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park,Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】CD3249-40, CD3249-40Q 【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭矩螺丝刀组成。 【适用范围】该系列产品可提供室性抗心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。植入式心脏再同步复律除颤器 (CRT-D) 还适用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 【生产国或地区(中文)】美国
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