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免疫球蛋白标准品免疫球蛋白标准品
产品名称: |
免疫球蛋白E标准品IgE Calibrator免疫球蛋白E标准品IgE Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172400646 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-10 |
有效期: |
2022-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【型号、规格】50IU/mL 2mLx1瓶; 100IU/mL 2mLx1瓶; 200IU/mL 2mLx1瓶; 500IU/mL 2mLx1瓶; 1000IU/mL 2mLx1瓶。 【结构及组成】人血清、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本品用于制作免疫球蛋白E测定试剂盒(IgE-LATEX“SEIKEN”)的标准曲线。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清、牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本品用于制作免疫球蛋白E测定试剂盒(IgE-LATEX“SEIKEN”)的标准曲线。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃环境中,避光保存,有效期1年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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