谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)
产品名称: |
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)γ-Glutamyltransferase ver.2 (GGT-2)γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(酶比色法)γ-Glutamyltransferase ver.2 (GGT-2) |
注册/备案号: |
国械注进20162404439 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】400 测试,2×100测试,1200测试。 【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、甘氨酰甘氨酸、防腐剂、添加剂;试剂2:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺、醋酸、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的r-谷氨酰转肽酶的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、甘氨酰甘氨酸、防腐剂、添加剂;试剂2:L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺、醋酸、稳定剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的r-谷氨酰转肽酶的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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