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浙江省杭州市开展体外诊断试剂生产企业安全隐患排查和经营冷链管理专项治理行动

为梳理和控制风险，大力整治突出问题，严厉打击违法行为，着力构建长效监管机制，切实解决体外诊断试剂生产经营中存在的安全风险，浙江省杭州市食品药品监管局于近期印发诊断试剂生产企业安全隐患风险排查和经营企业冷链管理专项治理工作方案，全面部署开展专项治理工作。一是明确治理重点。在生产企业，以体外诊断试剂注册环节是否存在弄虚作假行为，体外诊断试剂生产企业是否按照注册核准的产品技术要求和医疗器械生产质量管理规范组织生产等为整治重点；在经营企业，以经营企业是否严格仓储和运输管理，设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器

2016/6/30 14:54:01



仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”

价格下来了疗效不变！仿制药集中采购上市让患者用上“放心药”为了缓解了患者看病难用药贵负担重的问题，从年开始，国家医保局先后开展了四批国家药品集中采购，共涉及个品种个中选产品。中选药品价格平均降幅超，而被纳入国家药品集采名单的药品中，仿制药占据了大部分。由于仿制药在研发时间经济投入等方面的成本都要低于原研药，因此价格也低于原研药，这大大降低了患者的用药成本，给患者带来了实惠。仿制药大量纳入国家集中采购，虽然降低了用药成本，但也有不少患者对仿制药的治疗效果心存疑问。日，国家医保局召开新闻发布会，介绍

2021/6/10 9:17:53



2016年10月13日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体初次保护宋体银杏二萜内酯葡胺注射液宋体注射剂宋体江苏康缘药业股份有限公司宋体

2016/10/13 8:40:01



208药品可超说明书使用：缬沙坦、阿司匹林…

日前，广东省药学会公布了《超药品说明书用药目录（年版）》。阿司匹林依达拉奉缬沙坦吉非替尼厄贝沙坦等个药可以超说明书使用。（详见附表）广东省药学会表示，为更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，本会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（年版）》。据悉，本版目录起草单位除广东外，包括北京辽宁上海江苏安徽湖北湖南重庆四川海南等省市的三甲医院。药品想要入编目录，需满足以下条件之一（均为最新版）美国欧洲日本说明书收录；《中国药典临床用药须知》《临床诊疗指南》（

2019/6/21 10:02:46



国家食品药品监督管理总局关于北京市永康药业有限公司药品GMP认证公告（2015年第158号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，北京市永康药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由北京市食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称北京市永康药业有限公司组织机构代码法定代表人秦红燕质量负责人李雪琴生产地址北京市房山区城关街道顾八路三区号认证范围小容量注射剂（非最终灭菌）现场检查员许海鹰王玉军刘言国

2015/8/11 15:00:01



国家食品药品监督管理总局关于云南植物药业有限公司药品GMP认证公告（2016年第8号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，云南植物药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称云南植物药业有限公司组织机构代码法定代表人孙德刚质量负责人周敏生产地址昆明新城高新技术产业基地认证范围冻干粉针剂（抗肿瘤药）小容量注射剂（非最终灭菌，抗肿瘤药）现场检查员

2016/1/15 15:32:01