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纯钛人工牙种植体纯钛人工牙种植体

    产品名称: 纯钛人工牙种植体Pure Titanium Dental implant纯钛人工牙种植体Pure Titanium Dental implant
    注册/备案号: 国械注进20173630474
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【注册人住所】Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim, Germany
    【生产地址】Steinzeugstraβe 50,68229 Mannheim, Germany
    【代理人名称】登士柏(天津)国际贸易有限公司
    【代理人住所】天津港保税区海滨九路131号A3158室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品由符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,材料牌号为TA4,种植体进行表面三氧化二铝喷砂加酸蚀处理。种植体为无菌包装,经伽马射线灭菌,一次性使用。种植体结构: 圆柱、螺纹种植体;有两种型号类型:XiVE S 和XiVE TG。
    【适用范围】该产品用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由符合ISO 5832-2的纯钛材料制造,材料牌号为TA4,种植体进行表面三氧化二铝喷砂加酸蚀处理。种植体为无菌包装,经伽马射线灭菌,一次性使用。种植体结构: 圆柱、螺纹种植体;有两种型号类型:XiVE S 和XiVE TG。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺少部分的形态和功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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