相关资讯

国家食品药品监管总局赴浙江省开展食品药品行政执法专项监督检查

年月日，国家食品药品监管总局医疗器械注册司一行人，对浙江省开展年食品药品行政执法专项监督检查实地抽查暨省级医疗器械审评审批能力考核评估试点工作。在杭州，总局检查组听取了浙江省局有关食品药品行政执法和省级医疗器械审评审批能力考核评估试点工作情况的汇报，系统检查了相关案卷和材料，现场检查了浙江省局行政受理大厅省医疗器械审评中心（省医疗器械不良事件监督和安全研究中心）省医疗器械检验院，并召开相关意见和建议征集会。浙江省局局长朱志泉及医疗器械监管处政策法规处信息中心行政受理大厅省医疗器械审评中心省药品认

2015/11/4 16:28:01



新版GSP准入门槛提高 调结构提高集中度

昨日，国家药监局发布了新修订的《药品经营质量管理规范》，该规范将于年月日起正式实施。新修订的药品全面提升了企业的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复生产，促进行业结构调整，提高市场集中度。据了解，此次修订明确了全面推进一项管理手段强化两个重点环节突破三个难点问题的目标。一项管理手段指是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节指药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理冷链管理和药品运输。与现行规范相比，新修订药品对企业经营质量管理要求明显

2013/2/20 16:51:55



处方院外化 药企与药店合作的3大思路

很多工业企业同仁们已经开始了处方院外化的征程，可是一谈起和药店的合作，就会倒一肚子苦水进货扣率要求高，连锁药店进店费不能少，被主推竞品终端拦截和药店合作处方院外化，真的就这么难吗实质上这是工商双方对处方院外化模式的误解和惯性习惯使然。双方共同对处方院外化模式的误解主要在于将处方院外化和处方药处方药零售混为一谈了。据笔者的观察，这种混为一谈在各个企业和药店内广泛的存在，由于战略上没有区分清楚，导致后面的资源配置队伍配置渠道控制等都混乱了。必须明白的，处方院外化与处方药零售的区别在这里有必要重申一下

2016/6/20 9:39:48



浙江招标外企大规模弃标 高达60.5％

月日，浙江药械采购平台发布了《关于年浙江省药品集中采购第二批产品价格梳理结果的相关通知》及附件“年浙江省药品集中采购第二批拟中标产品目录一”。浙江招标开启了新的药品挂网价确认模式，让药企先对可能的药价降幅进行确认，上了浙江招标这条船。然后再启动相关产品全国最低价的采集工作，打药企一个措手不及。浙江药品招标价将成为真正的全国药品最低中标价，彻底打破了医药企业的最后一丝希望。事实上，在浙江招标产品价格梳理结果刚发布时，就有很多药企感觉不妙，特别是一些外资药企。日日，浙江第二批投标价格梳理结果出来，笔

2015/3/18 13:32:37



CFDA答复关于建议重组食药监机构等问题

对十二届全国人大三次会议第号建议的答复食药监号蒋忠仆等名代表你们提出的关于加强监督问责，促进医药审批监督的建议收悉。现答复如下一关于建议重组食药监机构，简政放权，依法高效监管的问题根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发号），设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。年月日，国务院批准《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发号），原国家食品药品监督管理局的职责全部整合到新组建的国家食品药品监督

2015/9/8 9:24:22



郭凡礼：头孢地尼前景看好仍存变数

宋体头孢地尼是第三代头孢菌素，药物通过口服进入人体后可以抑制细菌细胞壁的合成，产生抗菌作用，它对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抗菌活性，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着国家对口服类抗生素的合理引导，未来头孢地尼市场拥有广阔的发展前景。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，头孢地尼在宋体年由日本藤泽药品工业株式会社开发，西安杨森于宋体年将其引入我国市场，如今国内获准生产头孢地尼原料药的有宋体家企业，获准生产制剂的有宋体家企业，目前头孢地尼市场上以片剂和胶囊剂为主。宋体郭凡礼指出，宋体年

2009/11/19 17:41:34