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软性亲水接触镜“”软性亲水接触镜“”

    产品名称: 软性亲水接触镜“Alice”Soft Contact Lens软性亲水接触镜“Alice”Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注许20163220423
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-30
    有效期: 2021-11-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】精华光学股份有限公司
    【注册人住所】台湾新北市汐止区大同路一段二七六之一号一、二、五楼、二七六号五楼、二七六之二号三、四、五楼
    【生产地址】台湾新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5、9楼、276之2号2、3、4、5、6、9楼
    【代理人名称】上海帝康光学产品商贸有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区庙泾路58号1226室
    【型号、规格】EX
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸及着色剂聚合而成,着淡蓝色,PP盒或玻璃瓶包装。各参数范围及标称值:总直径:13.90mm~14.40mm,基弧半径:8.00mm-9.00mm,中心厚度:0.08mm-0.14mm,含水量:42%,折射率:1.432,透氧系数:8.25×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:9.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,光透过率>92%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌,有效期五年。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸及着色剂聚合而成,着淡蓝色,PP盒或玻璃瓶包装。各参数范围及标称值:总直径:13.90mm~14.40mm,基弧半径:8.00mm-9.00mm,中心厚度:0.08mm-0.14mm,含水量:42%,折射率:1.432,透氧系数:8.25×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:9.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,光透过率>92%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌,有效期五年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-29
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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