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手术灯手术灯
产品名称: |
手术灯Surgical Lights手术灯Surgical Lights |
注册/备案号: |
国械注进20172546123 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BERCHTOLD GmbH&Co. KG 【注册人住所】Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628 【结构及组成】该产品分为吊顶式和移动式两种型式。 吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC, 控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。 移动式手术灯由基座、电量显示屏(带电池型式)、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。 可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite?选项。墙控装置:分为表面安装式和嵌入式两种类型,具有与标准控制装置完全一样的设计和功能。 【适用范围】该产品用于医院手术治疗区域,可对患者身体提供局部照明,协助手术治疗和诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品分为吊顶式和移动式两种型式。 吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC, 控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。 移动式手术灯由基座、电量显示屏(带电池型式)、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。 可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite?选项。墙控装置:分为表面安装式和嵌入式两种类型,具有与标准控制装置完全一样的设计和功能。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于医院手术治疗区域,可对患者身体提供局部照明,协助手术治疗和诊断。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/
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