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一次性使用输注导管套件一次性使用输注导管套件
产品名称: |
一次性使用输注导管套件一次性使用输注导管套件 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3664763号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical System, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】见技术审评报告附录 【结构及组成】该产品包括输注导管,配套用啮合导丝,止血阀,检查安全阀,注射器或压力分配装置。 【适用范围】用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括输注导管,配套用啮合导丝,止血阀,检查安全阀,注射器或压力分配装置。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
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