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一次性使用输注导管套件一次性使用输注导管套件

    产品名称: 一次性使用输注导管套件一次性使用输注导管套件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3664763号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Merit Medical System, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】见技术审评报告附录
    【结构及组成】该产品包括输注导管,配套用啮合导丝,止血阀,检查安全阀,注射器或压力分配装置。
    【适用范围】用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括输注导管,配套用啮合导丝,止血阀,检查安全阀,注射器或压力分配装置。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。

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