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喷砂洁牙机喷砂洁牙机

    产品名称: 喷砂洁牙机Dental Scaler and Air Polisher喷砂洁牙机Dental Scaler and Air Polisher
    注册/备案号: 国械注进20162215185
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
    【注册人住所】Chemin de la Vuarpillière 31 CH-1260 Nyon
    【生产地址】Rte de Champ Colin 2 CH-1260 NYON
    【代理人名称】医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座
    【型号、规格】AIR-FLOW S1,AIR-FLOW S2
    【结构及组成】AIR-FLOW S1由主机单元,手柄连线部件和包括带喷嘴的手柄(手柄型号:AIR-FLOW)的AIR-FLOW系统组成。 AIR-FLOW S2由主机单元,手柄连接线部件,包括带喷嘴的手柄(手柄型号:AIR-FLOW)的AIR-FLOW系统和包括A型工作尖、P型工作尖、PS型工作尖和手柄(手柄型号:Piezon)的Perio基础系统组成。
    【适用范围】该产品主要用于去除牙齿牙斑、软的沉积物以及凹陷处,凹槽、邻接空间或牙齿光滑表面上的表面污渍。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】AIR-FLOW S1由主机单元,手柄连线部件和包括带喷嘴的手柄(手柄型号:AIR-FLOW)的AIR-FLOW系统组成。 AIR-FLOW S2由主机单元,手柄连接线部件,包括带喷嘴的手柄(手柄型号:AIR-FLOW)的AIR-FLOW系统和包括A型工作尖、P型工作尖、PS型工作尖和手柄(手柄型号:Piezon)的Perio基础系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于去除牙齿牙斑、软的沉积物以及凹陷处,凹槽、邻接空间或牙齿光滑表面上的表面污渍。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区浦东南路379号24楼A座 ”变更为“代理人住所:上海市崇明区建设镇建星路108号2幢310室”。
    【其他内容】/

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