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颌面接骨板系统“”颌面接骨板系统“”
产品名称: |
颌面接骨板系统“syntech-taichung”titanium facial bone screw/plate system颌面接骨板系统“syntech-taichung”titanium facial bone screw/plate system |
注册/备案号: |
国械注许20173460016 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路二号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路二号 【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板和骨钉组成,由符合ISO5832-2标准规定的3级纯钛及符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V材料制造。非灭菌包装。产品表面无着色。 【适用范围】该产品主要用于固定颌面骨骨折。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨板和骨钉组成,由符合ISO5832-2标准规定的3级纯钛及符合ISO5832-3标准规定的Ti6A14V材料制造。非灭菌包装。产品表面无着色。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于固定颌面骨骨折。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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