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医用红外体温计医用红外体温计

    产品名称: 医用红外体温计Infrared Ear/Forehead Thermometer医用红外体温计Infrared Ear/Forehead Thermometer
    注册/备案号: 国械注许20172200037
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-01
    有效期: 2022-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】立铠科技股份有限公司
    【注册人住所】新竹县竹北市新泰路35号8楼之11
    【生产地址】新竹县竹北市新泰路35号8楼之11
    【代理人名称】北京博雅泰医药技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146
    【型号、规格】LCT-300、LCT-600
    【结构及组成】由红外线探测头、信号处理及显示部分组成。不与人身直接接触。
    【适用范围】适用于测量人体耳腔和额头的温度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由红外线探测头、信号处理及显示部分组成。不与人身直接接触。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于测量人体耳腔和额头的温度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京博雅泰医药技术开发有限公司;代理人住所:北京市西城区茶马北街1号院2号楼18层2单元2146”变更为“代理人名称:河北瀚立医疗科技有限公司;代理人住所:河北省邯郸市丛台区人和街179号融富中心A区3-2-704”。
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