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一文解析CFDA对药品和医疗器械临床试验监管的异同

在年月日，颁布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（年第号），对个药品受理号开展临床试验核查。经过将近一年的核查，经历了核查退审不批准等情况，到目前为止，个药品受理号不批准和退回率是接近。可以说，选择临床试验作为严惩研发数据作假，是选择了一个比较准确的突破口。在年月日，发布《总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（年第号），再次对医疗器械临床试验质量，提出了新的要求。第一。和药品临床试验核查开始时，就选择明确目标不同。临床试验核查范围，目前是抽查。通告提到检查范围要求是年医

2016/6/14 15:39:05



长期大量喝牛奶易得白内障

牛奶营养丰富，含脂肪。蛋白质乳糖矿物质和多种维生素。牛奶脂肪颗粒小，含有短链脂肪酸呈乳化状态，容易消化吸收。怎样喝牛奶收效大呢牛奶不宜生喝，加热见沸后即取牛奶在摄氏度时乳糖开始焦化，分解成乳酸和甲酸，降低营养价值。牛奶久煮颜色变褐，脂香降低蛋白质变性出现沉淀，维生素也损失，奶中含有防婴儿腹泻作用的轮状病毒抗体，也遭破坏。牛奶煮开稍凉后别加糖奶中赖氨酸和果糖在高温下形成果糖赖氨酸，对人体有害。糖属酸性，奶中钙属碱性，两者结合使钙大量丢失。最好不加糖。不宜空腹喝牛奶空腹身体处于饥饿状态，需求能量阶段

2009/5/7 17:41:57



药监局和司法部等有关部门必须严查毒胶囊事件

日国家食品环球医药网药品监督管理局发出紧急通知，被曝其药用胶囊涉铬超标的多家药企，暂停销售和使用胶囊胶囊产品。药用胶囊含皮革明胶重金属超标，虽不是致命的安全问题，监管部门仍不可有掉以轻心。毒胶囊重金属超标事件发生后，一些地方政府及执法部门积极查除生产皮革明胶和生产胶囊的厂家，但至今人们未见涉案药企公布道歉声明，也未见到有执法部门到涉案药企依法进行调查和查处等。对于皮革明胶侵入到药品领域，药企应当担负起最大责任的。毕竟，药企是药品安全的第一道防线，应对人们用药安全负责，人们不可能知道胶囊会出现什么

2012/4/17 20:24:09



鲁银药业普乐茶苯海明片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。普乐茶苯海明片外包装普乐茶苯海明片说明书图片版普乐茶苯海明片说明书文字版药品名称通用名称茶苯海明片英文名称汉语拼音成份本品主要成分是茶苯海明。化学名为二甲基氯，二酮和，二甲基（二苯基甲氧基）乙胺。性状本品为绿白相间椭圆形片适应症防治晕动病，适用于防治晕动时恶心呕吐，也可用于防治放射病术后呕吐药源性恶心和呕吐。美尼尔病和其他迷路内耳眩晕疾患所致恶心和眩晕的对症治疗。用法用量当开始出现恶心呕吐眩晕等症状时含服。每日次。成人每次片，每日不超过片。岁儿童每

2022/12/8 14:49:17



百度撤除2518家医疗机构搜索置顶推广

国家互联网信息办公室昨日发布《互联网信息搜索服务管理规定》（以下简称《规定》），《规定》自年月日起施行。国家互联网信息办公室有关负责人表示，出台《规定》旨在规范互联网信息搜索服务，促进互联网信息搜索行业健康有序发展，保护公民法人和其他组织的合法权益，维护国家安全和公共利益。互联网信息搜索服务提供者不得牟取不正当利益据国家互联网信息办公室有关负责人介绍，搜索引擎在对网上信息进行整合方便用户查阅方面发挥了重要作用，但同时也存在不少问题。部分搜索结果含有谣言淫秽等违法信息；部分搜索结果有失客观公正，违

2016/6/27 9:22:55



上海市食品药品监督管理局关于公布2017年第20期省级食品安全监督抽检信息的公告（2017年5月2

正文根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，现将我局开展本市食品安全监督抽检相关信息公布如下本次公告的监督抽检信息涉及大类食品，包括粮食加工品，食用油油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品等。抽检样品共计批次，合格批次。特此公告。正文相关附件食品抽检合格粮食加工品食品抽检合格食用油油脂及其制品食品抽检合格调味品食品抽检合格肉制品食品抽检合格乳制品

2017/5/24 0:00:01