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临床研究风险规避：操作层面应尽量保守！三大实操建议

创新是医药行业的生命力所在。新药研发是一个充满创新与挑战的行业，但创新与挑战都意味着风险，风险是制约创新的关键因素。所以，质量风险管理一直都是新药研发领域的热门话题。为了规避临床研究中的各种风险，临床研究在具体的操作层面往往是非常保守的。在操作层面采用保守的方法以及临床研究人员的实际操作经验，对于新药研发风险的规避至关重要。“保守”原理二十年不变是关于临床研究的操作和质量管理最基本的指导原则。第一版是在年颁布的，一直到年才颁布了第二版。这二十年间，科学技术发生了翻天覆地的变化，各种新的技术和方法

2018/10/16 11:49:50



永生化了的肿瘤细胞

据小编了解，永生性是指细胞已经克服了正常体细胞所拥有的细胞分裂次数的限制。细胞的癌变通常会有三种类型的改变，即永生化转化和转移。转化了的细胞可以不依赖通常能够刺激细胞生长和生存的因子。癌细胞获取了侵入正常组织能力的过程称为转移。将高等动物的组织分离出来进行原代培养，几代后细胞就会进入一个衰老期。细胞停止生长，进入危机期，大部分的细胞将会死亡。在危机期前细胞分裂的代数被称为，即界限。会有少数的细胞度过这个危机期，生存下来，获得了无限增殖化的能力。我们在研究中，对于非转化细胞有两种不太令人满意的选择

2012/7/7 8:16:20



沃森生物甩卖大安制药 内蒙古富豪蹊跷接盘

一个月的停牌期间，沃森生物又完成了一次扭亏为盈的买卖。这次沃森生物卖掉的是其曾经为了扩充产品线进军血制品行业而高溢价收购的大安制药。沃森生物月日晚间公告称，公司拟将子公司河北大安制药股权转让给杜江涛，股权转让款合计亿元，对比初始投资成本，沃森生物净赚近两亿元。交易完成后，杜江涛成为河北大安制药控股股东，而沃森生物和深圳前海煌基资本分别持股和。此前，沃森生物花了近两年时间才高价购得大安制药股权。这一度被投资者视为沃森生物在原有主营疫苗单抗的基础上，发力血制品行业。今年月份，沃森生物还曾公告称子公司

2014/11/3 9:08:58



雅培艾伯维赛诺菲并购 医药领域迎交易小高潮

当地时间周四，随着雅培（）艾伯维（）赛诺菲（）纷纷出手，医药领域迎来了总价值达到亿美元的笔并购活动。雅培收购医械企业，艾伯维赛诺菲看中抗癌抗癌药其中，规模最大的属于雅培欲以亿美元收购医疗设备制造商圣犹达医疗公司（），这笔交易将让美国两家领先的心脏病科器械制造商合体。艾伯维与赛诺菲的“猎物”均是抗癌药研发企业，为减少对自己最畅销药品的依赖程度，两家企业都将扩大肿瘤治疗领域作为目标。前者同意以亿美元收购公司，后者则向公司提出了亿美元的收购要约。公司拥有治疗前列腺前列腺癌的恩杂鲁胺（）这一畅销药。据消

2016/5/3 9:05:26



【专访】陕西省万安药业有限公司

陕西万安药业的姊妹舒产品以其剂型新颖清爽方便起效迅速昼夜持续有效使用安全疗效显著等特点，深受广大女性同胞的喜爱和欢迎，一直畅销不衰。目前，营销网络已遍布全国各省市自治区，产品远销欧洲美洲东南亚中东独联体俄罗斯等国家和地区。本次专访我们就有请到了万安药业负责人杜总。环球医药网杜总，您好！贵公司在妇科行业发展上享誉盛名，首先能够为我们介绍下姊妹舒研发的由来。杜总公司科技实力雄厚，拥有一批德高望重的著名医药专家和年轻有为的医学博士硕士等专业人才。万安人以严谨的科学态度，在继承祖国传统医学理论的基础上，

2014/4/22 16:12:02



维肌痛用药国内虚位以待，谁能拔得头筹？

纤维肌痛综合症（，）是一种病因尚未明确的非关节性软组织风湿风湿病，患者以慢性广泛性肌肉骨骼疼痛僵硬为特征，并伴有疲劳焦虑睡眠障碍肠道应激综合症等症状。该病因临床表现复杂，且各国学者对其认识不足，直到年美国风湿病学会（）才将该病统一命名“”，并提出统一的诊治标准，且被国际上广泛接受。分类标准将定义为弥漫性的慢性疼痛持续个月以上，累及身体两侧及腰上下部，个特殊压痛点中大于个压痛点有增强。阿诺尔德曾强调，目前诊断患者的平均延误时间为年，不能获得及时正确的诊断不仅给患者带来了持续性的痛苦及精神压力，且使

2016/3/17 8:59:18