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尿酸试纸(干化学法)尿酸试纸(干化学法)

    产品名称: 尿酸试纸(干化学法)Uric Acid Test Strip尿酸试纸(干化学法)Uric Acid Test Strip
    注册/备案号: 国械注许20172400021
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】勤立生物科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市新庄区新树路272-1号6楼
    【生产地址】台湾242新北市新庄区新树路240号5楼
    【代理人名称】上海灿生医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区交通路4711号1001室
    【型号、规格】10片/瓶;25片/瓶。
    【结构及组成】每片尿酸试纸包含:湿润剂:纤维素,还有其他成份。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每片尿酸试纸包含:湿润剂:纤维素,还有其他成份。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的尿酸浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】该产品于10~30℃ (50~86°F)条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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