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血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)

    产品名称: 血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack
    注册/备案号: 国械注进20172406088
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES
    【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】100人份
    【结构及组成】荧光微珠组,结合物,样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】荧光微珠组,结合物,样本稀释液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃的条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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