血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)
产品名称: |
血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法)BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack |
注册/备案号: |
国械注进20172406088 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES 【生产地址】14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】100人份 【结构及组成】荧光微珠组,结合物,样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】荧光微珠组,结合物,样本稀释液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃的条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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