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表面肌电分析系统表面肌电分析系统

    产品名称: 表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20172262136
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-27
    有效期: 2022-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Thought Technology Ltd.
    【注册人住所】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
    【生产地址】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada
    【代理人名称】南京伟思医疗科技股份有限公司
    【代理人住所】南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区)
    【型号、规格】SA7550
    【结构及组成】该产品由表面肌电编码器(含嵌入式软件组件)、表面肌电传感器、TT-USB数据传输接口、光纤、表面肌电电极片和PC端软件组成。
    【适用范围】该产品与计算机配合使用,用于对患者表面肌电信号进行采集和分析,须在医疗机构检查室由熟悉产品操作的医护人员使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由表面肌电编码器(含嵌入式软件组件)、表面肌电传感器、TT-USB数据传输接口、光纤、表面肌电电极片和PC端软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与计算机配合使用,用于对患者表面肌电信号进行采集和分析,须在医疗机构检查室由熟悉产品操作的医护人员使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区)”变更为“代理人住所:南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401”。
    【其他内容】/

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