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表面肌电分析系统表面肌电分析系统
产品名称: |
表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM表面肌电分析系统FLEXCOMP INFINITI SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20172262136 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Thought Technology Ltd. 【注册人住所】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada 【生产地址】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada 【代理人名称】南京伟思医疗科技股份有限公司 【代理人住所】南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区) 【型号、规格】SA7550 【结构及组成】该产品由表面肌电编码器(含嵌入式软件组件)、表面肌电传感器、TT-USB数据传输接口、光纤、表面肌电电极片和PC端软件组成。 【适用范围】该产品与计算机配合使用,用于对患者表面肌电信号进行采集和分析,须在医疗机构检查室由熟悉产品操作的医护人员使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由表面肌电编码器(含嵌入式软件组件)、表面肌电传感器、TT-USB数据传输接口、光纤、表面肌电电极片和PC端软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与计算机配合使用,用于对患者表面肌电信号进行采集和分析,须在医疗机构检查室由熟悉产品操作的医护人员使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区)”变更为“代理人住所:南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼401”。 【其他内容】/
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