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浙江省药品GMP认证公告（2015第150号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，嘉兴东方国药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至嘉兴东方国药饮片有限公司浙江省嘉兴市南湖区余新镇茜柳路号中药饮片净制切制炮炙（炒烫煅制炭蒸煮燀炙煨）其它（轧扁），毒性中药饮片（净制切制炮炙（蒸煮）

2015/12/8 0:00:01



国家食品药品监督管理总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议

年月日，总局召开打击保健食品“四非”专项行动阶段性小结电视电话会议，会议的主要任务是对打击保健食品“四非”专项行动进行阶段性小结，部署安排下一阶段工作。江苏福建山东河南广西省（区）局的负责同志分别作了交流发言。党组成员副局长刘佩智同志党组成员边振甲同志出席会议并讲话。会议由总局党组成员副局长滕佳材同志主持。边振甲指出，在此次专项行动中全国各地食品药品监督管理部门高度重视，狠抓落实，精心组织，严查狠打，打出了成效，打出了声势，打出了震慑力，有效遏制了保健食品违法违规高发频发势头，在全国范围内形成了

2013/10/25 19:03:01



“预BE”成高频词，这些误区要避开！

在仿制药一致性评价的重压下，“预”这个词最近被频繁提起。预，顾名思义就是正式做生物等效性（）试验之前所做的。但具体是什么呢预在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预就是在人体受试者身上做试验前，先在动物身上做。真的是这样吗与的唯一区别是例数在年发布的《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性考虑》中，有专门一段讲述“预试验”“如果申办者选择进行预试验，可在进行正式的研究之前在少数受试者中进行预试验”。此后，在年的《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草

2016/6/20 9:20:49



一波利好“砸向”中医药行业

中医师准入新规有助于民间中医获得执业资格。在个别机构公开指年中成药将维持疲态的背景下，广东中医药领域利好传来新式中医师资格考核启动。广东省中医药局办公室近日发布通知，将研究制定实施细则并组织开展中医医术确有专长人员医师资格考核工作，项目资金将于今年季度下达，《关于开展年传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试工作的通知》已于日前发布。新规有望为中医人才建设开新口广东省中医药局近期下发给广州中医药大学的文件显示，广东省将研究制定《广东省中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理实施细则》（下称实施

2018/2/1 9:02:06



医药分开牵涉多方利益 零售企业尚难受益

医药分开的讨论和探索已经持续多年，但医院市场犹如坚冰一样，外部资本很难介入其中。近日，商务部再次启动医药分开改革，联合国家发改委财政部等六大部委下发《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，称将加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场采取多种方式推进医药分开鼓励零售药店发展和连锁经营增强基层和边远地区的药品供应保障能力。对于该政策的发布，一位医药商业上市公司相关人士在接受记者采访时表示，这对于药品零售企业来说，是一个利好，但是医药分开政策已经推行

2014/9/12 9:14:53



药企参与保健行业带去新活力

保健行业本身就是一个拥有巨大前景的行业，但是其市场容量巨大的同时却带着一个极其混乱的发展现状，因为关于保健品一直都没有一个确切的发展标准，至于产品如何是算合规合格的一直都是由企业自主决定而已，因此不少保健企业经营其产品来都是按照自主的意愿来操作，不同的企业有着不同的标准，至于企业产品营销方案上所宣称的效果可信度是比较低的，不然看看农村地方电视台的保健品广告要比某些天价专利药还厉害，但是其价格却经常出现个位数，这种现象无疑不让人怀疑其内在的质量，在此情形下混乱的行业标准最终形成了一个混乱发展的保健

2013/9/13 20:35:45