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阻抗控制子宫内膜切除系统阻抗控制子宫内膜切除系统

    产品名称: 阻抗控制子宫内膜切除系统阻抗控制子宫内膜切除系统
    注册/备案号: 国械注进20163253278
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-18
    有效期: 2021-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic, Inc.
    【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA
    【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。产品性能指标见技术要求。
    【适用范围】适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。产品性能指标见技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层2208”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3252197号

招商信息

    维格列汀片

    维格列汀片
    50mg*28片/盒
    国药准字H20234624
    湖北生源生物医药有限公司

    头孢克洛干混悬剂

    头孢克洛干混悬剂
    按C15H14ClN3O4S计算(1)0.125g(2)1.5g
    国药准字H20093686
    湖北生源生物医药有限公司

    肾石通颗粒

    肾石通颗粒
    每袋装15g
    国药准字Z36020506
    湖北生源生物医药有限公司

    复方甘草片

    复方甘草片
    100片/盒
    国药准字H42021787
    湖北生源生物医药有限公司

    威科玻璃酸钠滴眼液

    威科玻璃酸钠滴眼液
    5ML*2支/盒
    国药准字H20233944
    湖北生源生物医药有限公司

    盐酸达泊西汀片

    盐酸达泊西汀片
    30mg*4片/盒
    国药准字H20213945
    湖北生源生物医药有限公司

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