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植入式心脏起搏器

    产品名称: 植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3212424号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.06
    有效期: 2016-07-05
    变更日期: 2013.04.14
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.R.L.
    【注册人住所】Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
    【生产地址】Via Crescentino s.n., 13040 SALUGGIA ITALY
    【代理人名称】北京瑞奇美德科技发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由植入式心脏起搏器(脉冲发生器),连接端(包含IS-1连接器)及螺丝刀组成;不包括电极导线及附件部分。电池型号GB8711,锂/碘电池,标称电压2.8V。外壳材料为钛(纯度99%),硅橡胶粘合剂(RAUMEDIC(r)RAU-SIK Adhesive SI 1511);连接端为聚亚胺酯(Tecothane(r) TT 1075D-M),连接头塞为硅橡胶(Silastic Q7-4750)。
    【适用范围】植入式心脏起搏器用于治疗心率失常。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 4108-2011《植入式心脏起搏器》
    【售后服务机构】上海外高桥医药分销中心有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.13,“ 代理人:上海外高桥医药分销中心有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号1号楼A部位”变更为“ 代理人:索林医疗(上海)有限公司代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。
    【备注】生产者名称由“SORIN CRM S.R.L.”变更为“Sorin Group ItaliaS.R.L.”代理人由“北京瑞奇美德科技发展有限公司”变更为“上海外高桥医药分销中心有限公司”售后服务机构由“陕西秦明医学仪器股份有限公司”变更为“上海外高桥医药分销中心有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3212424号”变更为“国食药监械(进)字2012第3212424号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

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    《安徽省中药饮片炮制规范》2019版
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    0.5g/袋*30袋/盒
    《四川省药品监督管理局中药标准号》
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    3g/袋*30袋/铁盒
    云ypbz-0196-2013
    安徽康和中药科技有限公司

    北青龙衣饮片

    北青龙衣饮片
    0.75*28袋/盒
    《黑龙江中药饮片泡制规范及标准》2012版
    安徽康和中药科技有限公司

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    0.3*15板(90粒)
    《中国药典》2020年版
    安徽康和中药科技有限公司

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