胆固醇测定试剂盒(终点法)胆固醇测定试剂盒(终点法)
产品名称: |
胆固醇测定试剂盒(终点法)Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL)胆固醇测定试剂盒(终点法)Cholesterol Flex Reagent Cartridge (CHOL) |
注册/备案号: |
国械注进20172400913 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】480测试/盒(8×60测试) 【结构及组成】试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(CE)(来源于真菌),胆固醇氧化酶(CO)(来源于微生物),辣根过氧化物酶(HPO)(来源于植物);试剂船位1-3(片): 4-氨基安替比林(AAP),缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):N, N-二乙苯胺(DEA),表面活性剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于体外定量测定人类血清和血浆中的总胆固醇含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂船位1-3(片):胆固醇酯酶(CE)(来源于真菌),胆固醇氧化酶(CO)(来源于微生物),辣根过氧化物酶(HPO)(来源于植物);试剂船位1-3(片): 4-氨基安替比林(AAP),缓冲液和胆酸盐;试剂船位4-6(液体):N, N-二乙苯胺(DEA),表面活性剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定人类血清和血浆中的总胆固醇含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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