人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒磁微粒免疫分析法人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒磁微粒免疫分析法
产品名称: |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica hCG Reagent Kit人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica hCG Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172400843 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini 27, 20122 Milano ITA 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA 【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司 【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区) 【型号、规格】100 人份/盒 【结构及组成】Eclectica 人绒毛膜促性腺激素(hCG)试剂、Eclectica 人绒毛膜促性腺激素(hCG)质控品1、Eclectica 人绒毛膜促性腺激素(hCG)质控品2。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人的血清和肝素化血浆中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】Eclectica 人绒毛膜促性腺激素(hCG)试剂、Eclectica 人绒毛膜促性腺激素(hCG)质控品1、Eclectica 人绒毛膜促性腺激素(hCG)质控品2。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人的血清和肝素化血浆中的人绒毛膜促性腺激素(hCG)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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