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“鹅颈”式抓捕器套件“鹅颈”式抓捕器套件
产品名称: |
“鹅颈”式抓捕器套件Amplatz Goose Neck Snare Kit“鹅颈”式抓捕器套件Amplatz Goose Neck Snare Kit |
注册/备案号: |
国械注进20173770400 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-15 |
有效期: |
2022-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ev3, Inc. 【注册人住所】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States 【生产地址】4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。 抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成;抓捕器杆芯由镍钛合金制成,外层为聚四氟乙烯;抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌,有效期5年,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。 抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成;抓捕器杆芯由镍钛合金制成,外层为聚四氟乙烯;抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌,有效期5年,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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