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纤维宫腔内窥镜軟性子宮鏡纤维宫腔内窥镜軟性子宮鏡

    产品名称: 纤维宫腔内窥镜軟性子宮鏡纤维宫腔内窥镜軟性子宮鏡
    注册/备案号: 国械注进20172221609
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-12
    有效期: 2022-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】该产品由内窥镜和附件(钳子/灌流插头(绝缘型)、钳子管道开口阀、吸引按钮)组成。
    【适用范围】产品在医疗机构内使用,用于在宫腔内进行检查。HYF TYPE 1T型号还可与治疗附件配套用于治疗,不能和高频附件配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由内窥镜和附件(钳子/灌流插头(绝缘型)、钳子管道开口阀、吸引按钮)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构内使用,用于在宫腔内进行检查。HYF TYPE 1T型号还可与治疗附件配套用于治疗,不能和高频附件配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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