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血糖质控液血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution |
注册/备案号: |
国械注进20172400572 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nova Biomedical Corporation 【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号 【型号、规格】水平1(编号:41741):4mL/瓶;水平2(编号:41742):4mL/瓶;水平3(编号:41743):4mL/瓶。 【结构及组成】右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂、其他不起反应的试剂缓冲水溶液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于血糖检测质量控制,以确保血糖分析仪和测试干片可以作为一个系统正确地运作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂、其他不起反应的试剂缓冲水溶液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于血糖检测质量控制,以确保血糖分析仪和测试干片可以作为一个系统正确地运作。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在低于30°C的室温下储存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403643号
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