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血糖质控液血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution血糖质控液Nova StatStrip Glucose Control Solution
    注册/备案号: 国械注进20172400572
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号
    【型号、规格】水平1(编号:41741):4mL/瓶;水平2(编号:41742):4mL/瓶;水平3(编号:41743):4mL/瓶。
    【结构及组成】右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂、其他不起反应的试剂缓冲水溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于血糖检测质量控制,以确保血糖分析仪和测试干片可以作为一个系统正确地运作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】右旋葡萄糖、防腐剂、FDC染料、粘度调节剂、其他不起反应的试剂缓冲水溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血糖检测质量控制,以确保血糖分析仪和测试干片可以作为一个系统正确地运作。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在低于30°C的室温下储存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403643号

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