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化学固化粘接剂化学固化粘接剂
产品名称: |
化学固化粘接剂Para Bond Adhesive化学固化粘接剂Para Bond Adhesive |
注册/备案号: |
国械注进20163634465 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-10-14 |
有效期: |
2021-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Coltène/Whaledent AG 【注册人住所】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland 【生产地址】Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten,Switzerland 【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司 【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室 【型号、规格】粘接剂A:3ml/瓶、粘接剂B:3ml/瓶、非冲洗处理剂:3ml/瓶 【结构及组成】该产品是一种用于牙釉质和牙本质的化学固化、自处理粘接系统, 由非冲洗处理剂和化学固化粘接剂(粘接剂A和B)组成。非冲洗处理剂由甲基丙烯酸羟乙酯、水和丙烯酰胺基磺酸组成; 粘接剂A由乙醇、甲基丙烯酸聚烯酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、马来酸和过氧化苯甲酰组成; 粘接剂B由乙醇、引发剂和水组成。 【适用范围】该产品用于根管治疗后桩核重建时,粘接牙本质与 化学固化、双固化桩核用树脂水门汀。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种用于牙釉质和牙本质的化学固化、自处理粘接系统, 由非冲洗处理剂和化学固化粘接剂(粘接剂A和B)组成。非冲洗处理剂由甲基丙烯酸羟乙酯、水和丙烯酰胺基磺酸组成; 粘接剂A由乙醇、甲基丙烯酸聚烯酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、马来酸和过氧化苯甲酰组成; 粘接剂B由乙醇、引发剂和水组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于根管治疗后桩核重建时,粘接牙本质与 化学固化、双固化桩核用树脂水门汀。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 【其他内容】/
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