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膝关节假体膝关节假体
产品名称: |
膝关节假体膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES SYSTEMS |
注册/备案号: |
国械注进20173465189 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.06.09 |
有效期: |
2022-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PERMEDICA S.P.A. 【注册人住所】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) 【生产地址】Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC) 【代理人名称】上海博玛医疗科技有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨部件,胫骨部件,胫骨衬垫,延长杆,胫骨加厚垫组成。股骨部件和胫骨部件由符合ISO5832-4的钴铬钼合金材料制成,并且有TiNbN涂层。胫骨衬垫由符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制成。延长杆和加厚垫由符合ISO5832-3的钛合金材料制成。辐照灭菌包装,灭菌有效期5年。 【适用范围】与该企业生产的组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节翻修置换。 【生产国或地区(中文)】意大利 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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