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化学药品注册分类申报全面进入CTD时代

根据年月日发布的《关于征求化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）意见的公告》（年第号），对于申请按照新注册分类及技术要求开展审评审批的化学药品注册申请，设立绿色通道，按新标准补交费用后，不再补交技术资料，加快审评审批，符合要求的，批准上市，不符合要求的，不再要求补充资料，直接不予批准。该征求意见稿有加快审评审批等利好，业内化学药品注册分类改革工作方案的正式出台满怀期待。刚刚于月日出台的化学药品注册分类申报资料标准，让业界经历了大约半年的等待。年月日，发布《关于化学药品注册分类改革工作方案的公

2016/5/11 9:15:57



湖南省药品GMP认证公告（2016年第35号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，宜章县安健中药饮片有限责任公司和湖南省新晃县龙脑开发有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日宋体湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体宜章县安健中药饮片有限责任公司宋体湖南省宜章县经济开发区产业承接园内宋体中药饮片含毒性饮片（制川乌制草乌制白附子

2016/8/1 10:51:01



关于征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》意见的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号），规范医疗器械临床试验机构资质认定工作，我司组织起草了《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法（征求意见稿）》，并征求了国家卫生计生委相关司局的意见。现公开征求意见，请各省自治区直辖市食品药品监督管理局将书面意见及其电子版报送我司。其他单位或个人意见可通过电子邮件或信函反馈我司。意见反馈时间截止至年月日。电子邮件。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验机构资质认定管理办法反馈意见”。信函北京市西

2014/12/15 12:00:01



影响消费者购买行为因素的措施

在整个药品销售环节中，最重要的一个环节就是消费者，也可以说营销工作几乎都是围绕着消费者开展延伸的。所以，销售一定要从满足消费者需求入手展开。根据常见的影响消费者购买的因素进行有效的改变和实施对应的措施。一电视媒体当国家广电总局颁布《广播电视广告播放管理暂行办法》，并正式实施之后，电视媒体广告发布得到了严格的规范，从而也导致各大电视媒体广告时段变得非常紧张，表现在各个时段的广告价位急速上涨，产品在电视媒体投放的成本也得到了大幅度的上升。所以一些新兴发展起来或者实力较弱的企业无力在电视媒体上发布广告

2014/8/22 11:40:43



中医药管理局：增加中医院服务供给 缓解看病难

国家中医药管理局副局长于文明今日介绍，通过完善中医医疗服务网络，通过中医临床优势培育工程来提升中医药的服务能力，增加中医院服务供给，保障患者需求，方便患者就医，缓解“看病贵看病难”的问题。国务院新闻办公室今日举行国务院政策例行吹风会，请民政部副部长邹铭和国家中医药管理局副局长于文明介绍加强农村留守儿童关爱保护工作和未来十五年中医药发展战略规划等有关政策情况，并答记者问。于文明介绍，在医改的关键时期，国务院常务会通过了《中医药发展战略规划纲要年》，规划目的就是是为了提高中医药的服务能力方便患者就医

2016/2/19 15:24:42



制药巨头研发线价值Top 5

大型制药公司若不求进取也会坐吃山空，不懈地努力研究和开发对于确保长期成功至关重要。市场调查机构最近发布了一份今后五年生物制药行业发展状况报告。该公司研究的一个关键领域是从现在至年（即未来五年）产品研发线的潜在价值。该报告认为，罗氏阿斯利康艾伯维吉利德科学强生公司处于强势地位。罗氏研发线估值亿美元预计未来五年罗氏公司产品研发线将产生亿美元销售额。两个实验性药物是它最大的获利来源，分别是（艾美珠单抗）和（兰帕珠单抗）。目前正在对进行几项治疗血友病的后期研究评估。今年月日公布的一项期研究中期结果显示，

2017/8/9 9:50:38