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50家药企GMP被收回！

随着前段时间欧盟针对国内企业检查，多家企业纷纷“中招”。回看国内，年监管形势更为严峻，在过去的一年里，全国家药企被收回证书。让我们看看这家企业里，能给我们透露了什么信号老虎苍蝇一起打年“飞检”成热名词，食药总局曾于年月月二度公开《药品飞行检查办法（征求意见稿）》征集意见，征求意见稿指出药品监督管理部门对下列事项可以启动药品飞行检查（一）核查投诉举报问题；（二）调查药品质量风险；（三）调查药品严重不良反应或者群体不良事件；（四）调查违法违规行为；（五）随机监督抽查；（六）其他有必要进行药品飞行检查

2015/2/2 16:08:14



体外诊断试剂的诱惑 医械企业争相抢食

医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗（）首席行政官王建新向记者表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司年报显示，两家主营体外诊断业务的子公司北京威泰科长春博迅分别实现净利润万元万元，占公司全年净利润的。值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于高速发展

2014/4/30 9:04:51



全球首个！科济药业用于治疗实体瘤CAR-T产品被EMA授予优先药物资格

科济药业今日公告，公司自主研发的，一种针对的自体候选产品，已被欧洲药品管理局（）授予优先药物（）资格，用于治疗胃癌胃食管结合部癌。是全球首个入选计划的实体瘤产品，入选有助于缩短药物申请的审评时间，使药物更早为患者可及。，是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的候选产品，主要适应症为胃癌胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日，为全球唯一靶向的且已获得美国和中国国家药监局批准并正在进行临床试验研究的细胞免疫治疗方法。此次被纳入是基于在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。此前，科济药业

2021/11/15 14:23:24



把握监管规律 强化科学治理 共同推进食品生产监管工作再上新水平 全国食品生产监管工作会议在京召开

月日日，全国食品生产监管工作会议在京召开。会议深入贯彻全国食品药品监管工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结年食品生产监管工作，部署年食品生产监管重点任务。各省（区市）及新疆生产建设兵团计划单列市食品药品监管部门代表，总局相关司局直属单位代表，以及有关行业协会技术机构代表参加了会议。国家食品药品监管总局副局长郭文奇出席会议并讲话。郭文奇指出，过去一年，食品安全监管工作制度建设取得丰硕成果，各项改革创新工作持续深化，食品安全风险防范科学有效，责任落实更加扎实，监管能力得到全面提升，

2017/1/18 17:18:01



青海省食品药品监督管理局关于2016年食品监督抽检合格产品信息的公告（2016） 号

宋体为警示消费者，切实保证广大消费者的饮食安全，现对年食品监督抽检合格产品信息进行公示。宋体青海省食品药品监督管理局本次抽检批次食用油油脂及其制品批次速冻食品批次饮料批次蔬菜制品批次水果制品批次炒货食品及坚果制品批次糕点批次方便食品批次餐饮食品批次调味料批次茶叶及相关制品批次冷冻饮品批次糖果制品批次蜂产品，经检验批次全部合格。宋体提示广大消费者，要通过正规可靠渠道购买食品保存相应购物票证，要看清外包装上的相关标识，如生产日期保质期生产者名称和地址成分和配料表食品添加剂食品生产许可标识等内容是否齐

2016/7/25 0:00:01



中国医疗器械行业未来的发展机会在哪？

近年来，医药产业热度持续升温，特别是医疗器械成为行业新关注点，其发展呈现一片“欣欣向荣”的态势，但真实情况到底怎样中国医疗器械未来的发展机会在哪里年月日，在苏州生物纳米园（）新华社《财经国家周刊》主办的中国医疗器械高峰论坛（）上，苏州生物纳米园总裁刘毓文中国医药工业科研开发促进会会长宋瑞霖华大基因董事长汪建上海联影医疗科技有限公司张强总裁等人对中国医疗器械行业的发展进行了剖析，对上述问题做了精彩回答，赢得现场观众阵阵热烈的掌声。担忧中国医疗器械领域投资过热，缺乏成功的整合模式自今年以来，医疗器械

2014/10/11 15:20:25