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脊柱内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:Xia)Xia Implants |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463217号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.18 |
有效期: |
2012-11-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 CESTAS FRA 【生产地址】ZI Marticot,33610 CESTAS FRA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该系统包括螺钉(长臂单轴螺杆,长臂多轴螺杆)和骨钩(长臂薄板钩,长臂胸腔薄板钩,长臂儿童钩)。材料采用ISO5832-1、ISO5832-9不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于暂时性的和永久性的胸椎和骶椎的椎体的矫正或者稳定。可用于后路固定,也可用于从前路进行固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4745-2008《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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