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尿十项试纸干化学检测法
产品名称: |
尿十项试纸(干化学检测法)Multistix 10 SG Reagent Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2400243号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.13 |
有效期: |
2012-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA 【生产地址】Western Avenue,Bridgend Industrial Estate, Bridgend, UK CF31 3TY 【代理人名称】北京西门子医疗诊断设备有限公司 【型号、规格】125条/筒,100条/筒 【结构及组成】产品主要组成成份:葡萄糖:2.2%w/w葡萄糖氧化酶(微生物型1.3IU);1.0%w/w过氧化酶(辣根3300IU);8.1%w/w碘化钾;69.8%w/w缓冲液;18.9%w/w非反应物。胆红素:0.4%w/w2.4一二氧苯胺中氮盐;37.3%w/w缓冲液;62.3%w/w非反应物。酮体:7.1%w/w硝普钠;92.2%w/w缓冲液。比重:2.8%w/w溴酚蓝;68.8%w/w聚合物(甲基/马来酐);28.4%w/w氢氧化钠。潜血:6.8%w/w二异丙基苯二氢氧化物;4%w/w3.3'5.5'-四氨基乙基联苯胺;48%w/w缓冲液;41.2%w/w非反应物。PH:0.2%w/w甲基红;2.8%w/w溴酚蓝;97.0%w/w非反应物。蛋白质:0.3%w/w四溴酚蓝;97.3%w/w缓冲液;2.4%w/w非反应物。尿胆原:0.2%w/wP地一二乙基氨基苯甲醛;99.8%w/w非反应物。亚硝酸盐:1.4%w/w对一砷酸;1.3w/w1,2,3,4,一四氢苯奎宁-3-油;10.8%w/w缓冲液;86.5%w/w非反应物。白细胞:0.4%w/w吡咯氨基酸酯衍生物;0.2%w/w重氮盐;40.9%w/w缓冲液;58.5%w/w非反应物。产品有效期:保存于30℃以下室温,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞项目进行检测。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 Siemens Medical Solutions Diagnostics 【产品标准】YZB/USA 1183-2007 【备注】承产单位:KIMBALL ELECTRONICS MANUFACTURING,INC,
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