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尿十项试纸干化学检测法
产品名称: |
尿十项试纸(干化学检测法)Multistix 10 SG Reagent Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2400265号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.02.01 |
有效期: |
2016-01-31 |
变更日期: |
2012.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland 【型号、规格】125条/筒, 100条/筒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4899-2011 【备注】中文产品说明书做文字性变更(具体内容见附页)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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