尿十项试纸干化学检测法

产品名称： 尿十项试纸(干化学检测法)Multistix 10 SG Reagent Strips 注册/备案号： 国食药监械(进)字2012第2400265号 注册/备案单位： 批准日期： 2012.02.01 有效期： 2016-01-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】ul. Poznańska 1/C, 62-080 Tarnowo Podgórne, Poland 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】125条/筒, 100条/筒 【结构及组成】葡萄糖:2.2%w/w葡萄糖氧化酶(微生物型1.3IU);1.0%w/w过氧化酶(辣根3300IU);8.1%w/w碘化钾;69.8%w/w缓冲液;18.9%w/w非反应物。胆红素:0.4%w/w2.4 - 二氧苯胺中氮盐;37.3%w/w缓冲液;62.3%w/w非反应物。酮体: 7.1%w/w硝普钠;92.9%w/w缓冲液。比重:2.8%w/w溴酚蓝;68.8% w/w聚合物(甲基/马来酐);28.4%w/w的氢氧化钠。潜血: 6.8%w/w二异丙基苯二氢氧化物;4%w/w3.3’ 5.5’-四氨基乙基联苯胺;48%w/w 缓冲液;41.2%w/w非反应物。PH: 0.2%w/w甲基红;2.8%w/w溴酚蓝;97.0%w/w非反应物。蛋白质: 0.3%w/w四溴酚蓝;97.3%w/w缓冲液;2.4%w/w非反应物。尿胆原:0.2%w/wr-地二乙基氨基苯甲醛;99.8%w/w非反应物。亚硝酸盐:1.4%w/w对一砷酸;1.3w/w1,2,3,4,- 四氢苯奎宁-3-油;10.8%w/w 缓冲液;86.5% w/w非反应物。白细胞:0.4%w/w吡咯氨基酸酯衍生物;0.2%w/w重氮盐;40.9%w/w缓冲液;58.5%w/w非反应物。产品有效期：15-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【适用范围】该产品用于对尿液中的葡萄糖、pH值、酮体(乙酰乙酸)、亚硝酸盐、胆红素、蛋白质、潜血、尿胆原、比重、白细胞项目进行检测。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 4899-2011