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二聚体质控物二聚体质控物
产品名称: |
D-二聚体质控物Liquichek D-dimer ControlD-二聚体质控物Liquichek D-dimer Control |
注册/备案号: |
国械注进20172401653 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 【生产地址】9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 【型号、规格】水平1: 6×1mL;水平2 : 6×1mL;水平3:6×1mL;三水平小包装:水平1: 1×1mL;水平2 : 1×1mL;水平3:1×1mL。 【结构及组成】该产品为处理过的人源性血浆,并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便,该产品为液体。(详细内容见产品说明书) 【适用范围】本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为处理过的人源性血浆,并添加了人和动物源性成分以及防腐剂。为了使用方便,该产品为液体。(详细内容见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是一种用来监测实验室检测D-二聚体精密度的定值质控物。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-20~-70℃保存,有效期为1080天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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