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电子十二指肠内窥镜十二指腸电子十二指肠内窥镜十二指腸

    产品名称: 电子十二指肠内窥镜十二指腸ビデオスコープ电子十二指肠内窥镜十二指腸ビデオスコープ
    注册/备案号: 国械注进20173221544
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-02
    有效期: 2022-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】TJF-150,MB-358、MB-142、MAJ-843
    【结构及组成】本产品由十二指肠内窥镜TJF-150,钳子管道开口阀MB-358,口垫MB-142和电子内窥镜电缆MAJ-843组成。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯图像处理装置CV-150、记录设备、监视器、内窥镜诊疗附件(如活检钳)以及周边设备(如吸引泵)配套使用,用于为十二指肠内的诊断和治疗提供影像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由十二指肠内窥镜TJF-150,钳子管道开口阀MB-358,口垫MB-142和电子内窥镜电缆MAJ-843组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与奥林巴斯图像处理装置CV-150、记录设备、监视器、内窥镜诊疗附件(如活检钳)以及周边设备(如吸引泵)配套使用,用于为十二指肠内的诊断和治疗提供影像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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