电子十二指肠内窥镜十二指腸电子十二指肠内窥镜十二指腸
产品名称: |
电子十二指肠内窥镜十二指腸ビデオスコープ电子十二指肠内窥镜十二指腸ビデオスコープ |
注册/备案号: |
国械注进20173221544 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-02 |
有效期: |
2022-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】TJF-150,MB-358、MB-142、MAJ-843 【结构及组成】本产品由十二指肠内窥镜TJF-150,钳子管道开口阀MB-358,口垫MB-142和电子内窥镜电缆MAJ-843组成。 【适用范围】本产品与奥林巴斯图像处理装置CV-150、记录设备、监视器、内窥镜诊疗附件(如活检钳)以及周边设备(如吸引泵)配套使用,用于为十二指肠内的诊断和治疗提供影像。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由十二指肠内窥镜TJF-150,钳子管道开口阀MB-358,口垫MB-142和电子内窥镜电缆MAJ-843组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与奥林巴斯图像处理装置CV-150、记录设备、监视器、内窥镜诊疗附件(如活检钳)以及周边设备(如吸引泵)配套使用,用于为十二指肠内的诊断和治疗提供影像。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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