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因子缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)因子缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)

    产品名称: 因子IX缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor IX Deficient Plasma因子IX缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)HemosIL Factor IX Deficient Plasma
    注册/备案号: 国械注进20173400559
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443,USA
    【生产地址】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】10×1mL
    【结构及组成】该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%,其它所有凝血因子为正常水平。
    【适用范围】用于在IL凝血系统或ELECTRA系统上,根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子IX活性的定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅸ已被人工损耗。剩余因子Ⅸ活性低于或等于1%,其它所有凝血因子为正常水平。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在IL凝血系统或ELECTRA系统上,根据活化部分凝血活酶时间(APTT)进行枸橼酸钠血浆中因子IX活性的定量检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
    【其他内容】/

招商信息

    肝苏颗粒

    肝苏颗粒
    3克/袋x9袋/盒
    国药准字z51020709
    杭州易舒特药业有限公司

    优优医生当归颗粒

    优优医生当归颗粒
    5gx9袋
    国药准字z20143026
    杭州易舒特药业有限公司

    妇必舒胶囊

    妇必舒胶囊
    每粒装0.35g
    国药准字z20050161
    杭州易舒特药业有限公司

    当归颗粒

    当归颗粒
    每袋装5g
    国药准字z20143026
    杭州易舒特药业有限公司

    金马肝泰颗粒

    金马肝泰颗粒
    10g/袋x6袋/盒
    国药准字z20204007
    杭州易舒特药业有限公司

    樟冰油

    樟冰油
    每瓶装25ml。
    国药准字zc20110013
    杭州易舒特药业有限公司

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