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溶液
产品名称: |
HTK溶液Custodiol HTK-Solution |
注册/备案号: |
国械注进20162403302 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DR.FRANZ KOEHLER CHEMIE GMBH 【注册人住所】Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim,Germany 【生产地址】Werner-von-Siemens-Str.22-28,64625 Bensheim,Germany 【代理人名称】中国医疗器械技术服务有限公司 【代理人住所】北京市东城区光明中街18号 【型号、规格】500mL 瓶装,1000mL 瓶装,1000mL 袋装,2000mL 袋装,5000 mL 袋装 【结构及组成】该产品为瓶装或袋装的溶液,每1000mL溶液中含有0.8766g氯化钠、0.6710g氯化钾、0.8142g 2-酮戊二酸-氢-钾、0.8132g六水氯化镁、3.7733g一水一盐酸组氨酸、27.9289g组氨酸、0.4085g色氨酸、5.4651g甘露醇、0.0022g二水氯化钙。已经高温高压灭菌。 【适用范围】该产品临床适用于心脏停搏、心肌保护,以及作为离体器官功能保护的器官保护液使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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