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麻醉蒸发器麻醉蒸发器

    产品名称: 麻醉蒸发器Anaesthetic Vaporizer麻醉蒸发器Anaesthetic Vaporizer
    注册/备案号: 国械注进20173540109
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Penlon Limited
    【注册人住所】Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK
    【生产地址】Abingdon Science Park, Barton Lane, Abingdon, Oxon, OX14 3PH , UK
    【代理人名称】广东宝莱特医用科技股份有限公司
    【代理人住所】珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
    【型号、规格】Sigma Delta
    【结构及组成】由蒸发室,浓度控制断连装置,温度补偿器,注入系统(包括罐充瓶适配器)和药剂液面指示器组成。根据适用的麻醉剂不同分为三种规格:安氟醚、异氟醚、七氟醚。根据接口类型分为三种规格:Cagemount、带联锁的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉剂浓度调节范围:安氟醚Enflurane:0-5.0%、异氟醚Isoflurane:0-5.0%、七氟醚Sevoflurane:0-8.0%。
    【适用范围】产品为麻醉机组成部件,为患者提供设定浓度的麻醉蒸气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由蒸发室,浓度控制断连装置,温度补偿器,注入系统(包括罐充瓶适配器)和药剂液面指示器组成。根据适用的麻醉剂不同分为三种规格:安氟醚、异氟醚、七氟醚。根据接口类型分为三种规格:Cagemount、带联锁的兼容Selectatec、插入式兼容Drager。麻醉剂浓度调节范围:安氟醚Enflurane:0-5.0%、异氟醚Isoflurane:0-5.0%、七氟醚Sevoflurane:0-8.0%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品为麻醉机组成部件,为患者提供设定浓度的麻醉蒸气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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