抗链球菌溶血素测定试剂盒(乳胶凝集法)抗链球菌溶血素测定试剂盒(乳胶凝集法)
产品名称: |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(乳胶凝集法)ASOⅢ Immuno Reagent抗链球菌溶血素O测定试剂盒(乳胶凝集法)ASOⅢ Immuno Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20162405270 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 【注册人住所】7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan 【生产地址】3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】稀释液1:18mL × 2;乳胶试液2:6mL × 1。 【结构及组成】乳胶试液2:链球菌溶血素O 抗原致敏乳胶。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)的浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳胶试液2:链球菌溶血素O 抗原致敏乳胶。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)的浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 【其他内容】/
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