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总胆固醇试纸干化学法总胆固醇试纸干化学法

    产品名称: 总胆固醇试纸(干化学法)Total Cholesterol strips总胆固醇试纸(干化学法)Total Cholesterol strips
    注册/备案号: 国械注许20172400001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】勤立生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台北市内湖区瑞光路605号7楼
    【生产地址】台北市新庄区新树路240号5楼
    【代理人名称】上海灿生医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市普陀区交通路4711号1001室
    【型号、规格】10片/瓶;25片/瓶。
    【结构及组成】胆固醇酯化酵素、胆固醇氧化酵素、湿润剂:纤维素、其他成分。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于定量检测人全血中的总胆固醇浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胆固醇酯化酵素、胆固醇氧化酵素、湿润剂:纤维素、其他成分。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测人全血中的总胆固醇浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于10~30℃(50~86℉)条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(许)字2012第2400178号

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