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微波消融系统

    产品名称: 微波消融系统Emprint Ablation System
    注册/备案号: 国械注进20173255063
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield Massachusetts 02048 USA
    【生产地址】3 Forrester Lodge, Inglewood, Alloa, Scotland, FK10 2HU, UK; 161 Chesire Lane Suite 100 Plymouth Minnesota 55441-5433 USA; 5920 Longbow Drive Boulder Colorado 80301 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见产品技术要求
    【结构及组成】产品由消融仪、消融泵、可重复使用消融电缆、消融脚控开关和消融远程温度探头组成。产品型号及性能要求见产品技术要求。
    【适用范围】产品适用于肝肿瘤的经皮、腔镜和术中的凝固(消融),但不可用于心脏手术。注意事项:单个肿瘤病灶应不大于5cm;多发病灶应不多于3个且每个不大于3cm。
    【生产国或地区(中文)】美国

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