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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第7号）

舟山市明峰海洋食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，现将此次飞行检查中发现的你公司在仓储管理生产过程控制等方面存在的问题函告如下一仓储管理仓储现场发现

2017/6/20 16:47:01



武田支付$22亿和解糖尿病药物艾可拓致癌风波

上周，日本制药巨头武田在糖尿病市场投下了一枚重磅炸弹，该公司研发的全球首个每周口服一次的降糖药，曲格列汀琥珀酸盐获批，给广大型糖尿病患者群体带来了福音。然而不幸的是，同样在糖尿病市场，武田目前正深陷于另一种糖尿病畅销药艾可拓的致癌风波。本周一彭博社最新报道，据位知情人士爆料，武田将支付超过亿美元，用于解决因隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓，通用名吡格列酮致癌风险的相关指控。据爆料，武田此次将解决在美国联邦及州立法院超过例法律诉讼，每个案子将支付万美元，合计支付金额超过亿美元，这也将是美国制药历史上最大的

2015/4/2 9:20:50



南宁58名民间医生应考确有专长合格证

近日，年广西壮族自治区传统医学医术确有专长人员考核工作顺利结束。笔者从南宁考点了解到，南宁考点共有来自南宁崇左防城港北海百色钦州等个区域的名考生报名应考，今年的考核工作仍沿袭去年考试模式，分为理论考试和实践技能考核。据了解，该区从年开始对传统医学医术确有专长的人员进行考试考核，考生考试考核合格的，由自治区卫生厅统一发给“传统医学医术确有专长合格证”，考生可凭此证报名参加全国执业医师资格考试。

2010/9/3 11:28:00



全可利儿童适应症之争 天价药进医保谈判或大降价

“全可利在国内是没有获批儿童适应症的，但在患者没有其他可替代性药物的时候，很多医生还是冒着风险在用，即所谓的标签外应用。用了如果出问题就是医生倒霉，但不用的话可能麻烦更大。”近日，有观点质疑，爱可泰隆（）医药贸易（上海）有限公司非法推广未获适应症的药品；故意隐瞒不报药品不良反应事件；非法接触病人，收集病人信息；以商业贿赂的方式使全可利进医保目录。月日，问及上述观点，爱可泰隆方面回复世纪经济报道时称，“我们已经向公安局报案了，这是诬陷诽谤。”但对于全可利的儿童适应症是否在中国或全球其他市场获批不良

2017/5/24 9:34:52



螺旋藻超标门下，看待螺旋藻的有关问题

汤臣倍健和云南绿等个产品经国家食品环球医药网药品监督管理局权威证实，铅含量没有超标。但是螺旋藻片“铅超标”风波并未结束，通过此次事件暴露出来的有关国标低于相关国际标准螺旋藻产业质量控制不严整体良莠不齐等深层次问题仍为业界所热论。据小编了解，不但国内有关于螺旋藻质量标准的文件存在多个部门多个标准的状况，而且这些标准还远远低于国际标准，不得不让人为国内食品和保健品的质量状况担忧，例如美国螺旋藻产品的国标比中国相关产品的国标要高倍。螺旋藻作为营养保健品，全世界有三大碱水湖泊能够自然生长天然螺旋藻，云南

2012/4/8 10:02:54



药监局:将重拳打击违法药品、医疗器械等虚假广告

月号，记者在呼伦贝尔市召开的全国医药医疗器械保健食品广告监测管理培训班上了解到，今年下半年，国家食品药品监督管理局将出重拳打击违法虚假药品医疗器械保健食品广告。上半年，各省自治区直辖市食品药品监督部门移送工商管理部门处理违法药品广告个违法医疗器械广告个违法保健食品广告个撤销或回收因严重篡改审批内容进行违法宣传的个药品广告个医疗器械广告个保健食品广告批准文号，采取暂停销售的行政强制措施次。针对严重违法药品医疗器械保健食品广告屡禁不止的问题，下半年，国家食品药品监督管理局要求各省局要严把广告审批源头

2010/7/27 22:22:18