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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0
    注册/备案号: 国械注进20173400068
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
    【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore
    【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】戊型肝炎病毒酶标板、阴性对照、阳性对照、稀释液、浓缩洗板液(20×)、酶结合物、底物液、终止液;试剂盒中还包括盖板膜。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】戊型肝炎病毒酶标板、阴性对照、阳性对照、稀释液、浓缩洗板液(20×)、酶结合物、底物液、终止液;试剂盒中还包括盖板膜。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期16个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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