戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0 |
注册/备案号: |
国械注进20173400068 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】戊型肝炎病毒酶标板、阴性对照、阳性对照、稀释液、浓缩洗板液(20×)、酶结合物、底物液、终止液;试剂盒中还包括盖板膜。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】戊型肝炎病毒酶标板、阴性对照、阳性对照、稀释液、浓缩洗板液(20×)、酶结合物、底物液、终止液;试剂盒中还包括盖板膜。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期16个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|