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同轴活检针同轴活检针

    产品名称: 同轴活检针同轴活检针Bard Coaxial Biopsy Needle
    注册/备案号: 国械注进20173150686
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-13
    有效期: 2022-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc.
    【注册人住所】1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
    【生产地址】188-232,Annyung-Dong, Taean-Eup,Hwasung-Shi, Gyunggi-Do,445-380, South Korea
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】同轴活检针由带有针座的不锈钢穿刺针(即外套管)和带有针座的针芯,以及塑料环(用于套在不锈钢穿刺针外套管上以标记穿刺深度)组成,以下所称同轴活检针均包括穿刺针和针芯。穿刺针(即外套管)上刻有厘米刻度。环的颜色代表不同直径。黄色=19G、粉色=17G、紫色=15G、绿色=13G、浅蓝色=11G。
    【适用范围】该器械与Bard Maxcore一次性活检枪和Bard Magnum一次性使用活检针一起使用。在获取软组织活检标本过程中,同轴活检针可用作导引针,例如在肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结和不同的软组织病变活检中。不能用于骨活检。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-07-10 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3151721号

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